被检查企业应按照GSP要求，做好以下准备工作：

标题：药店GSP认证现场检查，这些步骤你了解吗？

一、GSP认证背景

随着我国医药市场的快速发展，药品零售行业日益壮大。为了规范药品零售市场，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局（NMPA）于2000年颁布了《药品经营质量管理规范》（GSP）。GSP认证是药品零售企业开展业务的前提条件，也是衡量企业质量管理水平的重要标准。

二、GSP认证现场检查步骤

1. 检查组成立

GSP认证现场检查由NMPA或其授权的认证机构组织实施。检查组由3-5名具有相关专业知识和经验的检查员组成。

2. 检查通知

检查组在检查前5个工作日向被检查企业发出检查通知，明确检查时间、地点、检查内容等。

3. 企业准备

被检查企业应按照GSP要求，做好以下准备工作：

（1）提供企业相关资质证明文件，如营业执照、药品经营许可证等；

（2）提供GSP文件体系，包括质量管理文件、操作规程、记录等；

（3）提供药品质量管理相关制度、措施及执行情况；

（4）提供药品储存、养护、销售、退换货等环节的记录。

4. 现场检查

现场检查主要包括以下内容：

（1）企业资质审查：审查企业资质证明文件是否齐全、有效；

（2）质量管理文件审查：审查GSP文件体系是否完整、符合要求；

（3）药品质量管理审查：审查药品质量管理相关制度、措施及执行情况；

（4）药品储存、养护、销售、退换货等环节的检查：检查药品储存条件、养护措施、销售记录、退换货记录等。

5. 检查结果反馈

检查组在检查结束后，向被检查企业反馈检查结果。检查结果分为合格、基本合格、不合格三种。

6. 检查结论

根据检查结果，检查组出具检查结论，并报NMPA或其授权的认证机构。

三、GSP认证的重要性

GSP认证对于药品零售企业具有重要意义：

1. 规范企业经营管理，提高药品质量管理水平；

2. 保障人民群众用药安全，维护公众利益；

3. 提升企业竞争力，促进医药市场健康发展。

四、总结

药店GSP认证现场检查是药品零售企业开展业务的重要环节。企业应严格按照GSP要求，做好各项准备工作，确保顺利通过认证。同时，GSP认证也是企业提升自身管理水平、保障公众用药安全的重要途径。